
克日,,,,,,4001百老汇收到国家药品监视治理局批准签发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》。。。。。。本次获批的间苯三酚注射液属于国家医保乙类产品,,,,,,是以化学药品4类申报注册,,,,,,视同通过一致性评价。。。。。。
证书主要信息
药品通用名称:间苯三酚注射液
剂 型:注射剂
规 格:4ml:40mg(按C6H6O3•2H2O计)
注册分类:化学药品4类
药品批准文号:国药准字H20254295
审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,,,,,,经审查,,,,,,本品切合药品注册的有关要求,,,,,,批准注册,,,,,,发给药品注册证书。。。。。。
凭证批准的说明书,,,,,,间苯三酚注射液顺应症为:消化系统和胆道功效障碍引起的急性痉挛性疼痛;;;;;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;;;;;妇科痉挛性疼痛。。。。。。
间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,,,,,,为平滑肌解痉药。。。。。。与其它平滑肌解痉药相比,,,,,,其特点是不具有抗胆碱作用,,,,,,在扫除平滑肌痉挛的同时,,,,,,不会爆发一系列抗胆碱样副作用,,,,,,不会引起低血压、心率加速、心律失常等症状,,,,,,对心血管功效没有影响。。。。。。
凭证米内网数据,,,,,,2024年间苯三酚注射液在中国都会和县级公立医院的销售规模约为83,751万元人民币。。。。。。
粤公网安备 44011202003184号