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医保乙类 视同过评 4001百老汇间苯三酚注射液获批上市

宣布时间 : 2025-06-06

 

说明: 图片

克日 ,,,,,,4001百老汇收到国家药品监视治理局批准签发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》。。。。。。本次获批的间苯三酚注射液属于国家医保乙类产品 ,,,,,,是以化学药品4类申报注册 ,,,,,,视同通过一致性评价。。。。。。

 

证书主要信息

药品通用名称:间苯三酚注射液

剂    型:注射剂

规    格:4ml:40mg(按C6H6O3•2H2O计)

注册分类:化学药品4类

药品批准文号:国药准字H20254295

审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定 ,,,,,,经审查 ,,,,,,本品切合药品注册的有关要求 ,,,,,,批准注册 ,,,,,,发给药品注册证书。。。。。。

 

凭证批准的说明书 ,,,,,,间苯三酚注射液顺应症为:消化系统和胆道功效障碍引起的急性痉挛性疼痛;;; ; ;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;;; ; ;妇科痉挛性疼痛。。。。。。

间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌 ,,,,,,为平滑肌解痉药。。。。。。与其它平滑肌解痉药相比 ,,,,,,其特点是不具有抗胆碱作用 ,,,,,,在扫除平滑肌痉挛的同时 ,,,,,,不会爆发一系列抗胆碱样副作用 ,,,,,,不会引起低血压、心率加速、心律失常等症状 ,,,,,,对心血管功效没有影响。。。。。。

凭证米内网数据 ,,,,,,2024年间苯三酚注射液在中国都会和县级公立医院的销售规模约为83,751万元人民币。。。。。。

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