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4001百老汇奥美沙坦酯口崩片获批上市 海内首家

宣布时间 : 2024-07-05

克日 ,,, ,,4001百老汇收到国家药品监视治理局批准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》 ,,, ,,本次获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册 ,,, ,,是海内首家获批的视同通过一致性评价产品 ,,, ,,原研尚未进入海内销售。。。。。。。。

主要信息

药品通用名称:

奥美沙坦酯口崩片

剂型:

片剂

规格:

20mg

注册分类:

化学药品3类

药品批准文号:

国药准字H20244148

审批结论:

凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定 ,,, ,,经审查 ,,, ,,本品切合药品注册的有关要求 ,,, ,,批准注册 ,,, ,,发给药品注册证书。。。。。。。。

凭证批准的说明书 ,,, ,,奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。。。。。。。。

奥美沙坦酯是一种前体药物 ,,, ,,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。。。。。。。。奥美沙坦属于新一代、血管主要素Ⅱ拮抗剂 ,,, ,,通过选择性阻断血管主要素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的团结而阻断血管主要素Ⅱ的缩短血管作用 ,,, ,,因此它的作用自力于AngⅡ合成途径之外。。。。。。。。奥美沙坦与AT1的亲和力比与AT2的亲和力大12,500多倍。。。。。。。。

奥美沙坦酯属于非肽类血管主要素Ⅱ受体拮抗剂 ,,, ,,降压效果强盛且长期 ,,, ,,一天一次给药可以维持降压24小时。。。。。。。。同时 ,,, ,,可以保唬 ;;;;;ば难芎蜕鲈 ,,, ,,不经由细胞色素P450酶代谢 ,,, ,,与心血管系统常用药物联用记挂少。。。。。。。。

与通俗片剂相比 ,,, ,,口崩片剂型拥有服用利便;; ;;;;;能够阻止肝脏首过效应 ,,, ,,起效迅速;; ;;;;;口感优异 ,,, ,,容易吞咽 ,,, ,,降低胃肠道刺激等特点。。。。。。。。

凭证米内网数据 ,,, ,,奥美沙坦2023年在中国都会和县级公立医疗机构终端的销售额为4.7亿元人民币。。。。。。。。

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