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4001百老汇立异药AR882全球III期临床试验完成首例患者首次给药

宣布时间 : 2024-07-05

克日 ,,,,,,,,4001百老汇相助研发的立异药AR882全球要害性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药 ,,,,,,,,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及消融痛风石和降低痛风爆发频率 ,,,,,,,,完成首例患者给药标记着该立异药历程取得重大阶段性希望。。 。。。。

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REDUCE 2研究是一项为期12个月的随机、双盲、慰藉剂比照的要害性研究。。 。。。。这项研究拟在全球招募750名痛风患者。。 。。。。;;;;;;颊呓凰婊治 ,,,,,,,,划分接受 50 mg AR882、75 mg AR882或慰藉剂的治疗。。 。。。。

研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平 ,,,,,,,,次要终点包括消融痛风石和降低痛风爆发频率。。 。。。。凭证妄想 ,,,,,,,,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步睁开。。 。。。。

1类立异药AR882

AR882是4001百老汇与Arthrosi公司相助研发的1类立异药 ,,,,,,,,是一种高效选择性的新一代尿酸转运卵白(URAT1)抑制剂 ,,,,,,,,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐渗透正常;;;;;; ,,,,,,,,从而降低血清尿酸(sUA)水平 ,,,,,,,,用于痛风治疗。。 。。。。此前 ,,,,,,,,AR882消融痛风石的临床效果先后在2023年美国风湿病学会 (ACR)年会和2024欧洲风湿病学大会(EULAR) 年会上做了效果展示 ,,,,,,,,试验效果备受业界关注。。 。。。。

AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比 ,,,,,,,,AR882治疗痛风患者的疗效更显著 ,,,,,,,,清静性更高 ,,,,,,,,有望成为具有Best in class的优势产品。。 。。。。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外 ,,,,,,,,还能显著镌汰痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率。。 。。。。

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